超声手术刀刀头在多次清洗、消毒和灭菌后的性能变化研究

作者：王权; 王浩; 李澍; 王晨希; 李佳戈^*

来源：中国医疗设备, 2023, 38(06): 34-37.

• 超声手术刀
• 清洗
• 消毒
• 灭菌
• 性能变化
• 重复使用

目的 研究超声手术刀刀头在多次清洗、消毒和灭菌后的性能变化，探究高值医用耗材重复使用的可行性。方法 设计清洗、消毒和灭菌方案，测试超声手术刀刀头在多次清洗、消毒和灭菌后的尖端主振幅、尖端横向振幅、静态（空载）电功率、夹紧力、抓持力。结果 分析不同方案的数据结果表明，试验后尖端主振幅、尖端横向振幅、静态（空载）电功率、夹紧力、抓持力5项性能指标均满足技术要求的指标，均未发生显著变化，也未出现超出技术要求规定的情况。结论 超声手术刀刀头在多次清洗、消毒和灭菌后在一定程度上仍能保持性能的准确性，可为此类高值医用耗材重复使用后关键性能指标评价提供一定的参考。

• 单位
  中国食品药品检定研究院