高效液相色谱法测定依法韦仑异构体含量

作者：张稳稳; 谭黎君; 刘小东; 郑曦孜^*

来源：中国药业, 2023, 32(01): 69-71.

• 高效液相色谱法
• 依法韦仑
• 异构体
• 含量测定

目的 建立测定依法韦仑异构体含量的高效液相色谱法。方法 色谱柱为Agilent Zorbax SB-Phenyl苯基柱（250 mm×4.6 mm,5μm）和Chiralpak OD-H手性柱（250 mm×4.6 mm,5μm），流动相为正己烷-乙醇（97∶3,V/V），流速为1.0 mL/min，检测波长为250 nm，柱温为35℃，进样量为20μL。结果 依法韦仑异构体的质量浓度在0.05～20.52μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 7,n=6）；检测限为0.015μg/mL，定量限为0.050μg/mL；中间精密度试验和重复性试验结果的RSD均为5.22%(n=6)；平均加样回收率为96.73%,RSD为1.50%(n=9)。3批样品中依法韦仑异构体的含量分别为0.11%,0.12%,0.11%。结论 该方法可用于依法韦仑异构体的含量测定。

• 单位
  重庆医药高等专科学校