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摘要
目的 优化智脑胶囊醇提工艺。方法 基于质量源于设计（QbD）理念，采用鱼骨图失效模型结合风险优先系数确定关键工艺参数，通过网络药理学、文献调研相结合的方法确定关键质量属性，通过Box-Behnken建立数学模型考察关键工艺参数与关键质量属性的相互关系，建立智脑胶囊提取工艺空间设计。结果 结合实际工艺生产情况，最终确定智脑胶囊最佳醇提工艺：提取次数为2次、乙醇浓度为75%、提取时间为60 min、液料比为10。结论 提取工艺研究结果可靠，为智脑胶囊的工业生产和质量控制提供参考。
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单位国家中医药管理局; 安徽中医药大学; 安徽中医药大学第一附属医院
