普伐他汀钠片人体生物等效性研究

作者：邓鸣; 薛洪源; 刘会臣; 曹丽霞

来源：中国药学杂志, 2005, (06): 451-453.

• 普伐他汀
• 高效液相色谱-质谱
• 相对生物利用度
• 生物等效性 pravastatin
• HPLC-MS
• relative bioavailability
• bioequivalence

目的评价2种普伐他汀钠片在人体内生物等效性。方法采用随机交叉试验设计,18名健康男性受试者分别单剂量po2种普伐他汀钠片40 mg,HPLC-MS法测定血浆中普伐他汀的浓度。结果受试制剂与参比制剂的cmax分别为(77.45±40.55)和(80.48±54.53)ng·mL-1,tmax分别为(0.94±0.28)和(0.87±0.22)h,t1/2分别为(2.26±0.89)和(2.29±0.90)h,AUC0-8 分别为(142.74±69.51)和(134.57±72.50)ng·h·mL-1,AUC0-x分别为(155.98±76.49)和(147.72±80.11)ng·h·mL-...

• 单位
  白求恩国际和平医院