摘要
目的:采用高效液相色谱法建立羧甲基交联淀粉止血颗粒中氯乙酸残留量的质量控制方法。方法:采用C8-3(5μm,4.6 mm×250mm)色谱柱,以乙腈:pH值2.75磷酸水溶液(体积比2∶98)为流动相,流速0.8 m L/min,检测波长为214 nm,柱温40℃,进样量为20μL。结果:氯乙酸在0.802~6.02μg/m L内具有良好的线性关系,Y=1 020X+44.429(R2=0.999 8)。定量限和检测限分别为0.502μg/m L和0.161μg/m L。回收率为96.7%(n=9),回收率良好。样品中氯乙酸的残留量小于0.805μg/g。结论:该方法重现性好,简单准确,能有效检测止血颗粒中氯乙酸的残留量。
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单位山东省药学科学院