基于HPLC特征图谱及多成分同时定量的热炎宁颗粒质量评价研究

作者：何艳; 胡小祥^*; 陈新明; 张辉; 谭斌

来源：药物分析杂志, 2021, 41(05): 788-797.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2021.05.05

• 热炎宁颗粒
• 高效液相色谱法
• 特征图谱
• 化学模式识别
• 含量测定

目的:建立热炎宁颗粒HPLC特征图谱和多成分同时定量的分析方法,为评价其质量提供依据。方法:采用Welch Ultimate Phenyl-Ether色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈(A)-0.15%磷酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为290 nm,进样量10μL。采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012年版)"进行相似度评价,结合聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)以及正交偏最小二乘-判别分析(OPLS-DA)对热炎宁颗粒进行质量评价。结果:建立了热炎宁颗粒的HPLC特征图谱,共标定了15个共有峰,并指认了其中6个共有峰,分别为单咖啡酰酒石酸、虎杖苷、野黄芩苷、菊苣酸、白藜芦醇、大黄素;16批样品相似度为0.957～0.992。CA、PCA将样品分为3类,结合OPLS-DA发现导致不同批次样品之间差异性的6个标志性化合物。定量分析的4个成分(虎杖苷、野黄芩苷、白藜芦醇、大黄素)分离度>1.5,精密度、稳定性(30 h)和重复性试验的RSD均<2.2%,平均加样回收率在96.4%～98.2%之间;16批热炎宁颗粒中虎杖苷、野黄芩苷、白藜芦醇、大黄素的含量范围分别为2.516～6.190、0.454 6～1.950、0.225 8～0.629 7、0.183 0～0.713 5 mg·g-1。结论:所建立的HPLC特征图谱及多成分同时定量的方法准确、重复性好,可为热炎宁颗粒的质量控制和评价提供依据。

• 单位
  郴州市食品药品检验检测中心; 湘南学院