摘要
目的 梳理中国非处方(over-the-counter,OTC)药目录中供儿童使用的化学药,分析药品类别和说明书规范性,查找易致用药风险的关键点,并提出改进建议。方法 依据国家药品监督管理局网站公布的OTC药物说明书范本、临床专家调研的结果以及文献,确定儿童化学药OTC药目录并进行分类,调查说明书规范性和一致性。结果 梳理出267种儿童OTC药,涉及18类疾病,有相当比例说明书信息不完整、不规范,且呼吸系统疾病和消化系统疾病药物种类偏少。结论 应规范儿童OTC药物说明书编制和宣传,加大儿童OTC药物研发力度,加强药店从业人员培训,保障儿童OTC药物的合理、安全使用。
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单位首都医科大学附属北京儿童医院; 天津市儿童医院