HPLC法同时测定氢溴酸右美沙芬糖浆中主药和降解杂质及防腐剂的含量

作者：李玲; 赵猛; 戴丽娜

来源：药学与临床研究, 2021, 29(01): 23-26.

DOI：10.13664/j.cnki.pcr.2021.01.006

• 氢溴酸右美沙芬糖浆
• 高效液相色谱法
• 5-羟甲基糠醛
• 苯甲酸
• 羟苯乙酯

目的:建立同时测定氢溴酸右美沙芬糖浆中主成分氢溴酸右美沙芬、杂质5-羟甲基糠醛及防腐剂苯甲酸、羟苯乙酯含量的高效液相色谱方法。方法:色谱柱为Phenomenex Luna C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1 mol·L-1磷酸二氢铵溶液,梯度洗脱,体积流量为1.0 mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为279 nm,进样体积为20μL。结果:氢溴酸右美沙芬、5-羟甲基糠醛、苯甲酸、羟苯乙酯的线性范围分别为29.21～876.2、1.94～58.29、27.08～812.4、5.85～175.4μg·m L-1(r≥0.9997)。4种成分的平均加样回收率分别为99.23%、98.86%、100.3%、98.51%,RSD分别为1.03%、1.52%、1.11%、1.64%(n=6)。结论:该方法简便、准确,可用于测定氢溴酸右美沙芬糖浆中氢溴酸右美沙芬、5-羟甲基糠醛、苯甲酸和羟苯乙酯的含量。