我院131份药品说明书【药物-乙醇相互作用】信息标注情况调查

作者：刘雅娟; 徐宏; 刘鑫; 张欣; 李雪松

来源：中国药房, 2018, 29(13): 1845-1849.

• 药物-乙醇相互作用
• 药品说明书
• 信息标注

目的:了解我院药品说明书【药物-乙醇相互作用(DEI)】信息的标注情况,为临床合理用药提供参考。方法:收集我院2017年有使用记录的药品说明书1 587份,根据《药品说明书和标签管理规定》《化学药品和生物制品说明书规范细则》对药品说明书中DEI信息进行统计、分析。结果:含DEI信息的药品说明书131份,其中口服剂型69份、注射剂型57份、外用剂型5份。无任何DEI标注信息的说明书占统计总数的91.75%。DEI信息分散在多个项目中,主要标注在【药物相互作用】和【注意事项】项下,分别占71.76%和21.37%。在DEI警示信息中,其对各系统用药的影响作用包括内分泌系统、心血管系统、中枢神经系统等。结论:建议有关部门在药品说明书标注规范中增加【DEI】专项,规范DEI的标注内容,包括DEI是否会影响药物疗效、DEI潜在安全性问题的警告等信息,为药品使用者提供准确的DEI信息,规避药品不良反应的发生。

• 单位
  吉林大学第一医院