糖脉康颗粒治疗糖尿病周围神经病变有效性与安全性的系统评价与Meta分析

作者：谢文莹; 张晨; 辛竞妍; 李文慧; 张涛静^*

来源：中国中药杂志, 2023, 48(02): 542-554.

DOI：10.19540/j.cnki.cjcmm.20220926.502

• 糖脉康颗粒
• 糖尿病周围神经病变
• 系统评价
• Meta分析

系统评价糖脉康颗粒治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的有效性与安全性。检索PubMed、Cochrane Library、EMbase、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)数据库，纳入糖脉康颗粒治疗DPN的随机对照试验(RCT)。使用Cochrane评价手册5.3风险偏倚评估工具对文献进行质量评价，采用RevMan 5.4.1及Stata 15.1统计软件进行数据分析与异质性检验，使用GRADEpro证据质量分级系统对结局指标进行质量评价，以临床有效率为主要结局指标，手足麻木、肢体疼痛、感觉迟钝或消退、正中神经和腓神经的感觉神经传导速度(SCV)、正中神经和腓神经的运动神经传导速度(MCV)、空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2hPBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)改善、不良反应发生率为次要结局指标。最终纳入19项RCTs, 1 602例患者。Meta分析结果显示，试验组在临床有效率(RR=1.45,95%CI[1.32,1.61],P<0.000 01)、肢体疼痛(RR=1.70,95%CI[1.27,2.27],P=0.000 3)、腓神经MCV(MD=4.08,95%CI[3.29,4.86],P<0.000 01)及HbA1c(SMD=-1.23,95%CI[-1.80,-0.66],P<0.000 1)改善方面优于对照组，差异有统计学意义；亚组分析显示试验组联合用药后在手足麻木(RR=1.42,95%CI[1.12,1.80],P=0.003)、感觉迟钝或消退(RR=1.41,95%CI[1.05,1.91],P=0.02)、正中神经SCV(MD=4.59,95%CI[0.92,8.27],P=0.01)、腓神经SCV(MD=4.68,95%CI[3.76,5.60],P<0.000 01)及正中神经MCV(MD=5.58,95%CI[4.05,7.11],P<0.000 01)改善方面优于对照组，差异有统计学意义；试验组在FBG(MD=-0.57,95%CI[-1.27,0.12],P=0.11)及2hPBG(MD=-0.69,95%CI[-1.70,0.33],P=0.18)改善方面与对照组疗效相当。在不良反应发生率(RR=1.28,95%CI[0.58,2.82],P=0.54)方面2组安全性相当。结果表明，糖脉康颗粒能明显提高临床有效率，改善周围神经症状及血糖水平，提高神经传导速度，目前尚未发现严重不良反应。但今后仍需更多大样本、多中心、高质量的RCT进一步验证。

• 单位
  北京中医药大学东方医院