摘要

文章旨在研究确定阿莫西林片处方工艺。通过考察崩解剂用量及加入方式、包衣处方等处方因素和原料干燥工艺、干法制粒压力、混合时间、压片压力以及包衣温度控制等工艺因素对产品溶出和稳定性的影响,确定本品处方、工艺。处方中辅料种类与参比制剂相同。通过崩解剂内、外加,干法制粒压力13~16kN,总混时间5min、转速为6r/min,包衣机片床温度不超过45℃等处方工艺参数的控制,能够生产出质量均一、稳定的产品,本研究确定的阿莫西林片处方工艺可行。

  • 单位
    华北制药股份有限公司