评价参芎葡萄糖注射液安全性的前瞻性研究

作者：李淼; 郭远达; 隋晓峰; 王慧媛; 邱璐璐; 谢宇; 姜衍; 范广俊^*

来源：中南药学, 2018, 16(09): 1325-1328.

• 参芎葡萄糖注射液
• 前瞻性研究
• 安全性评价

目的对参芎葡萄糖注射液上市后的安全性进行再评价,为进一步观察该药的安全性及说明书的补充提供一定的依据。方法采用前瞻性研究的方法,考察本院2016年10月至2017年3月应用参芎葡萄糖注射液的患者,建立观察表,详细记录患者用药信息及不良反应发生情况的观察和分析。结果1000例入组病例中,男性472例,女性528例。平均年龄(61.4±14.7)岁,最大年龄96岁,最小年龄7岁。发生药物不良反应16例,不良反应发生率为1.6%,无严重不良反应病例,新的不良反应有6例。本文考察了药物不良反应与患者年龄、性别、静脉用药前后是否冲管、是否存在食物药物过敏史的相关分析,经统计学分析,药物不良反应发生率与患者年龄、静脉用药前后是否冲管没有显著性差异(P>0.05),女性患者、既往曾有过敏史患者用药后不良反应发生率显著增加。结论参芎葡萄糖注射液临床使用不良反应发生率常见,但不良反应轻微。

• 单位
  大连医科大学附属第二医院