不同炮制品赤芍饮片质量标准的研究

作者：刘东彦; 马佰菁; 范彬; 王新娣; 马潇; 石晓峰^*

来源：甘肃医药, 2021, 40(12): 1110-1113.

DOI：10.15975/j.cnki.gsyy.2021.12.018

• 酒制赤芍
• 炒制赤芍
• 麸炒赤芍
• 质量标准

目的:通过实验为不同炮制品赤芍饮片(酒制赤芍、炒制赤芍和麸炒赤芍)质量标准的制订提供参考。方法:以8批酒制赤芍、8批炒制赤芍和8批麸炒赤芍为研究对象,对其外观形状及粉末显微进行观察;采用TLC法对24批样品中的芍药苷进行鉴别;参照《中国药典2020年版四部通则》相关方法测定其水分、总灰分、酸不溶性灰分和醇溶性浸出物(70%乙醇为试剂);采用RP-HPLC法测定24批样品中的芍药苷的含量,色谱柱为Agilent Eclipse plus-C18,流动相为甲醇-0.05%磷酸二氢钾(30∶70),检测波长为230nm,流速为1.0mL/min,柱温为25℃,进样量为10μL。结果:8批酒制赤芍、8批炒制赤芍和8批麸炒赤芍的外观性状、显微特征和薄层鉴别与现有药典描述一致,其水分、总灰分、酸不溶性灰分及浸出物均符合《中国药典2020年版一部》赤芍饮片要求;芍药苷的含量测定线性范围在0.055mg/mL～0.66mg/mL(r=0.9998),重复性、稳定性良好,加样回收率为100.8%,RSD为2.27%,8批酒制赤芍中芍药苷含量在1.76%～1.92%之间,8批炒制赤芍中芍药苷含量在1.57%～1.81%之间,8批麸炒赤芍中芍药苷含量在1.62%～2.09%之间。结论:本研究对8批酒制赤芍、8批炒制赤芍和8批麸炒赤芍进行了性状、显微和薄层鉴别,对其水分、总灰分、酸不溶性灰分和醇溶性浸出物等检查项进行了考察,并建立了24批样品中芍药苷含量测定的RP-HPLC法,可为不同炮制品赤芍饮片质量标准的制订提供一定参考。

• 单位
  甘肃省医学科学研究院; 甘肃省药品检验研究院