摘要

目的:建立夫西地酸的高效液相色谱法检测并用于人体药代动力学的研究。方法:采用DiamonsilC1(82)(4.6mm×200mm,5μm)色谱柱,柱温30℃,流动相为10mM乙酸铵(0.1%乙酸)-甲醇(13∶87,v/v),检测波长为235nm,流速1mL·min-1,进样量为20μL,样品室温度4℃。采用双周期随机交叉试验设计。分别给予18名男性健康受试者试验制剂或参比制剂夫西地酸钠250mg,采用HPLC法测定给药后不同时间的血药浓度。结果:夫西地酸在0.57~73.30μg·mL-1内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为86.9%(RSD=4.7%,n=15)。参比制剂与试...