摘要
为制得高纯度的纽莫康定B0,以给下游合成卡泊芬净提供物料,用单因素实验的方法,对流动相比例、上样量和洗脱流速等高压制备条件进行了优化,并对产品质量和制备液稳定性进行了分析,最终确定了V(二氯甲烷(工业))∶V(甲醇)∶V(水)=42∶9∶1,上样量为11.4 g粗品,洗脱流速为480 mL/min。制备液保存温度为4℃,需7 d内处理完毕。通过该方法,可以得到质量分数95%以上的B0,并能有效将B0异构体C0降至0.05%以下,为卡泊芬净的合成研究提供了质量保证。
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单位鲁南制药集团股份有限公司