HPLC-DAD法测定2-氨基吡啶原料药中有关物质

作者：张绿茵; 兰为环; 刘朋; 王歆; 唐海^*

来源：现代药物与临床, 2022, 37(11): 2490-2494.

• 2-氨基吡啶
• 4-氨基吡啶
• 2,4-二氨基吡啶
• 2,6-二氨基吡啶
• 有关物质
• HPLC-DAD

目的 建立高效液相色谱法(HPLC)-二极管阵列检测器(DAD)法测定2-氨基吡啶原料药中的有关物质。方法使用Waters XBridge C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)，流动相为10 mmol/L磷酸氢二钾(磷酸调pH值至7.5)–甲醇，梯度洗脱；检测波长为225 nm(2,4-二氨基吡啶、2,6-二氨基吡啶)、260 nm(4-氨基吡啶)；体积流量1.0 mL/min；柱温为35℃；进样量：10μL。结果 4-氨基吡啶、2,4-二氨基吡啶、2,6-二氨基吡啶在0.01～2.00、0.01～2.00、0.06～2.00μg/mL线性关系良好。4-氨基吡啶、2,4-二氨基吡啶、2,6-二氨基吡啶的平均回收率分别为99.6%、97.5%、102.7%,RSD值分别为4.6%、2.6%、3.5%。结论 建立的方法操作简便、准确、灵敏度高、专属性强，可用于2-氨基吡啶原料药的质量控制。

• 单位
  天士力控股集团有限公司