2019年境内外医疗器械飞行检查缺陷项分析

作者：王霞; 王楠; 戴悦^*; 殷誉溶

来源：中国医疗器械信息, 2021, 27(03): 4-68.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2021.03.002

• 飞行检查
• 缺陷项

汇总2019年国家药品监督管理局境内外飞行检查情况,并进行对比分析,研究医疗器械生产企业质量管理体系中暴露出的缺陷及不规范行为,为医疗器械生产企业和监管机构提供参考。