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摘要
目的:制备阿卡波糖分散片并建立其溶出度测定方法。方法:选用微晶纤维素为填充剂,羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联聚维酮为崩解剂,硬脂酸镁为润滑剂,微粉硅胶为助流剂;采用高效液相色谱法测定阿卡波糖分散片的溶出度。结果:阿卡波糖分散片的含量测定的线性范围为10～80μg·ml-1,平均回收率为100.15%,RSD为0.58%(n=9);溶出度试验表明,30min溶出度检测结果均大于80%(n=6)。结论:该方法简便、准确,可用于本品的质量控制。
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单位中国人民解放军广州军区武汉总医院; 南昌大学医学院
