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摘要
疫苗安全性主动监测是疫苗安全性证据链，尤其是接种后严重不良反应评价的关键一环。随着健康医疗信息化建设及其应用的快速发展，这为疫苗安全性主动监测及关联评估提供了可行途径。目前，全球已有20余个国家利用电子健康档案、医疗索赔、电子病历等开展疫苗安全性主动监测，这些监测常采用队列研究、病例对照研究、自身对照研究等设计类型。其中，自身对照设计的自身对照病例系列研究、自身对照风险区间研究在该领域的应用越来越广泛，但在我国相关研究报道仍不常见。本文综述自身对照设计在疫苗安全性关联研究中的方法学与应用进展，为今后疫苗上市后安全性评价的真实世界研究提供参考。
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