摘要
建立气相色谱–质谱(GC–MS)联用法与气相色谱(GC)法测定眼用全氟丙烷气体中甲醇、甲醛杂质的方法。甲醇采用GC–MS法定性、GC法定量分析,在51.1~511μL/L浓度范围内线性良好(r2=0.998 5),检出限为4μL/L,测量结果的相对标准偏差为2.73%(n=6),加标回收率为91%~94%;甲醛采用GC–MS定性、定量分析,质谱选择离子(SIM)模式以m/z 29作为甲醛的定量离子,在21.36~106.8μL/L浓度范围内线性良好(r2=0.999 1),检出限为5μL/L,测量结果的相对标准偏差为3.19%(n=6),加标回收率为89%~94%。该方法灵敏度高,重复性好,简便可行,可用于眼用全氟丙烷气体的质量控制。
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单位国家食品药品监督管理总局