匹多莫德中9种有关物质的HPLC法检查

作者：王宇; 刘婷婷; 赵旻; 王淼; 赵春杰^*

来源：沈阳药科大学学报, 2021, 38(12): 1279-1285.

DOI：10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2020.0376

• 匹多莫德
• 有关物质
• 高效液相色谱法

目的建立匹多莫德有关物质检测方法。方法采用岛津InetSustain AQ-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),流动相A为磷酸水(pH为2.80±0.02),流动相B为乙腈,进行梯度洗脱,柱温25℃,流速1.0 mL·L-1min,检测波长210 nm。结果在该色谱条件下,9种有关物质的分离度符合要求,且保留时间适中;匹多莫德在酸、碱、氧化、高温及光照降解条件下,各杂质与降解产物均能良好分离;匹多莫德及各杂质在0.008～4.775 mg·L-1的浓度范围内线性关系良好;匹多莫德的定量限和检测限分别约为10 ng和5 ng;重复性6份样品的单杂和总杂含量的RSD<3%,符合精密度要求;分别在柱温、波长、流速和pH发生微小变化的条件下,对供试品进行考察,所有参数的变化对结果均无影响,耐用性良好。结论该方法可用于匹多莫德有关物质的HPLC法检查。

• 单位
  沈阳药科大学