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摘要
背景目前幽门螺杆菌(H.pylori)耐药率逐年上升,其根除率逐年下降,亟需探索更有效的治疗方案。目的探索改良铋剂三联疗法根除H.pylori感染的临床疗效。方法选取2019年4月至2020年12月在四川大学华西医院消化内科门诊就诊和治疗的H.pylori感染患者360例。采用随机数字表法将符合纳入标准的患者随机分为改良铋剂三联方案组(EBA组)和标准铋剂四联方案组(EBAT组),每组180例。EBA组给予埃索美拉唑40 mg/次、2次/d,胶体果胶铋胶囊300 mg/次、2次/d,阿莫西林1g/次、2次/d,疗程14 d。EBAT组给予埃索美拉唑(规格:20 mg/片,阿斯利康制药有限公司)20 mg/次、2次/d,胶体果胶铋胶囊300 mg/次、2次/d,阿莫西林1 g/次、2次/d,四环素750 mg/次、2次/d,疗程14 d。治疗结束4～8周后行13C/14C尿素呼气试验,结果阴性者判断为H.pylori根除成功。比较两组患者H.pylori根除率及症状改善情况。结果 H.pylori感染初治患者259例(EBA组138例,EBAT组121例),复治患者101例(EBA组42例,EBAT组59例)。EBA组治疗完成率为83.3%(150/180,其中初治患者完成112例,复治患者完成38例);EBAT组治疗完成率为86.7%(156/180,其中初治患者完成104例,复治患者完成52例)。两组患者治疗完成率比较,差异无统计学意义(χ2=0.784,P=0.376)。对于H.pylori感染初治患者,按照意向性分析,EBA组H.pylori根除率为69.6%(96/138),EBAT组H.pylori根除率为80.2%(97/121),两组H.pylori感染初治患者根除率比较,差异无统计学意义(χ2=4.313,P=0.116);按照符合方案集分析,EBA组H.pylori根除率为85.7%(96/112),EBAT组H.pylori根除率为93.3%(97/104),两组H.pylori感染初治患者根除率比较,差异无统计学意义(χ2=3.235,P=0.072)。对于H.pylori感染复治患者,按照意向性分析,EBA组H.pylori根除率为54.8%(23/42),EBAT组H.pylori根除率为72.9%(43/59),两组H.pylori感染复治患者根除率比较,差异无统计学意义(χ2=5.678,P=0.058);按照符合方案集分析(符合方案集分析),EBA组H.pylori根除率为60.5%(23/38),EBAT组H.pylori根除率为82.7%(43/52),两组H.pylori感染复治患者根除率比较,差异有统计学意义(χ2=5.516,P=0.019)。H.pylori感染初治患者中,EBA组治疗前有症状者94例,EBAT组87例,EBA组症状改善率为88.3%(83/94),EBAT组为92.0%(80/87),两组症状改善率比较,差异无统计学意义(χ2=0.897,P=0.639)。H.pylori感染复治患者中,EBA组治疗前有症状者35例,EBAT组44例,EBA组症状改善率为88.6%(31/35),EBAT组为75.0%(33/44),两组症状改善率比较,差异无统计学意义(χ2=2.353,P=0.308)。结论对于H.pylori感染初治患者,改良铋剂三联疗法的H.pylori根除率及症状缓解率不劣于标准铋剂四联方案,可考虑作为新的治疗方案应用于临床。对于H.pylori感染复治患者,改良铋剂三联方案症状缓解情况与标准铋剂四联方案相似,但H.pylori感染根除率明显更低,因此,改良铋剂三联方案不适用于复治患者的补救。
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单位四川大学; 四川大学华西医院
