HPLC法测定复方胃蛋白酶颗粒中维生素B1的含量及含量均匀度

作者：由鹏飞; 梁翠荣; 邢晟; 巩丽萍; 王玉团; 郭常川; 石峰

来源：中国药品标准, 2018, 19(04): 286-289.

DOI：10.19778/j.chp.2018.04.009

• HPLC法
• 复方胃蛋白酶颗粒
• 维生素B1
• 含量
• 含量均匀度

目的:建立HPLC法测定复方胃蛋白酶颗粒中维生素B1的含量及含量均匀度。方法:色谱柱为Thermo BDS HYPERSIL C18(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-0.02 mol·L-1庚烷磺酸钠溶液(含1%三乙胺)(用磷酸调节pH值为3.7)(10∶10∶80),检测波长为260 nm,柱温30℃,流速1.0 m L·min-1。结果:维生素B1进样量在25.4634.1 ng范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.1%,RSD为1.12%(n=9)。维生素B1含量测定结果为:83.4%;含量均匀度测定结果为:各厂家A+2.2S均大于15.0。结论:方法快速准确,灵敏度高,重现性好,结果可靠,为复方胃蛋白酶颗粒的质量控制提供依据。

• 单位
  山东省食品药品检验研究院