综合利用两个数据库进行药品不良反应风险信号挖掘方法的探索

作者：王芳; 李永辉^*; 郭瑞锋; 刘欣欣; 张晶晶

来源：安徽医药, 2019, 23(01): 202-205.

• 药物毒性
• 药物副反应报告系统
• 数据库,事实型
• 制药工业
• 数据挖掘
• 风险信号

目的综合利用国家药品不良反应监测系统数据及河北省药品电子检验报告书数据进行数据挖掘,找到信号检测切入点,探索药品不良反应风险信号的提取方法。方法将国家药品不良反应监测系统数据的报告数量及河北省药品电子检验报告书药品采购量数据相结合,计算不良反应报告率,对不同企业生产的同通用名药品的不良反应报告率情况进行统计学分析。结果两个数据库总体匹配度为86. 39%,企业与其他企业生产的同种药品不良反应报告率之间存在差异,差异有统计学意义的占57. 78%,其中报告率偏高且差异有统计学意义的占22. 78%。结论两个数据库匹配度较高;部分企业与其他企业生产的同种药品不良反应报告率之间差异有统计学意义,从而找出存在风险的企业及其生产的品种;可通过本方法快速、准确、经济的甄别药品不良反应风险信号。