置人生物涂层可降解药物洗脱长支架后口服6个月和12个月双联抗血小板药物治疗临床观察——I-LOVE-IT2亚组研究

作者：齐静; 李毅; 李晶; 荆全民; 徐凯; 黄鑫; 陶贵周; 于红; 梁健球; 孙英贤; 韩雅玲

来源：解放军医学杂志, 2017, 42(5): 420-426.

DOI：10.11855/j.issn.0577-7402.2017.05.11

• 长支架
• 支架总长度
• 血小板聚集抑制剂
• 药物洗脱支架

目的 探讨置人生物涂层可降解药物洗脱长支架(BP-DES)患者术后6个月和12个月双联抗血小板药物治疗(DAPT)的有效性和安全性.方法 回顾性分析I-LOVE-IT 2研究中,574例置人生物涂层可降解西罗莫司药物洗脱长支架(BP-SES)(总支架长度≥50mm)患者的临床终点结果发生情况,其中270例患者接受6个月DAPT,304例患者接受12个月DAPT.研究主要终点是12个月靶病变失败率(TLF),包括心源性死亡、靶血管心肌梗死、临床驱动的靶病变血运重建(CI-TLR).研究次要终点是12个月净不良临床事件(NACE),包括死亡、心肌梗死、卒中、全部血运重建(包括CI-TLR和非靶病变血运重建)以及全部出血.结果 在置入总支架长度≥50mm的BP-SES患者中,6个月DAPT组和12个月DAPT组总支架长度分别是73.0±22.5mm和69.8±19.4mm,差别无统计学意义(P=0.07).两组在12个月TLF的发生率上差异无统计学意义(11.1％ vs.9.2％,P=0.47),NACE的发生率两组相似(21.9％vs.19.7％,P=0.57).12个月DAPT组总的全部血运重建发生率(5.6％)低于6个月DAPT组(11.1％,P=0.01).12个月全部出血及主要出血两组差异无统计学意义(5.2％vs.6.3％,P=0.60;1.1％ vs.0.3％,P=0.24).6个月界标分析显示,与6个月DAPT组对比,12个月DAPT组经皮冠状动脉支架植入术(PCI)后6～12个月TLF发生率明显降低(2.6％ vs.6.3％,P=0.03),同时全部出血的发生率略有增加趋势,但差异无统计学意义(1.6％ vs.0.7％,P=0.32).结论 对于置入总长度≥50mm的新型BP-SES患者,除全部血运重建这个指标以外其他临床终点结果是相似的.12个月DAPT可降低PCI术后6～12个月的TLF和全部血运重建的发生率.

• 单位
  辽宁中医药大学; 第一临床学院; 中国医科大学附属第一医院; 锦州医科大学; 沈阳军区总医院; 佛山市第二人民医院; 本溪市中心医院