医疗器械不良事件对医疗器械使用质量控制的影响

作者：寇振岭

来源：中国卫生产业, 2019, 16(13): 9-13.

DOI：10.16659/j.cnki.1672-5654.2019.13.009

• 医疗器械
• 不良事件
• 质量控制
• 风险管理

目的对医疗器械不良事件进行统计分析,并根据问题制定合理化的医疗器械使用质量控制措施。方法将2017年2月—2018年9月共收到的200例医疗器械不良事件的检测报告进行回顾性分析。并将医疗器械不良事件的种类和事件主要表现进行分类,对心血管内支架、心脏起搏器、人工心脏瓣膜、骨科植入物等物品进行重点性的观察。结果 200例医疗器械不良事件中包括150例5类重点监测器械,占75%;50例其他类型医疗器械,占25%。其中冠状动脉介入诊疗中常用医疗器械,出现支架内再狭窄的有133例,占86.92%。骨科植物医疗器械不良事件有20例,表现为接骨板断裂、螺钉断裂等问题。结论对医疗器械不良事件进行统计分析,制定针对性的使用质量管理控制方法,完善医疗体制管理,能有效降低医疗器械不良事件的发生。

• 单位
  山东省滨州市中心医院