随机对照试验是临床试验的"金标准",其中随机化作为临床试验的基本原则,发挥着平衡协变量的重要作用。在传统随机对照试验中,分配概率不会改变,而采用适应性随机化,其分配概率会依据事先设定的规则随着试验数据结果发生变化,从而实现平衡组间样本量、病人利益最大化、均衡协变量等目的。本文简要介绍临床试验中不同的适应性随机化方法并比较其优劣,为临床试验研究者选择随机化方法提供参考。
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