HPLC法测定替格瑞洛片中有关物质的含量

作者：黄姗; 张梦泽

来源：中国药师, 2016, 19(04): 814-821.

• 替格瑞洛
• 有关物质
• 高效液相色谱法

目的:建立替格瑞洛片中有关物质的检测方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:Hypersil BDS C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm);以水(用磷酸调p H至3.0)为流动相A,以乙腈为流动相B,进行梯度洗脱;流速:1.0 ml·min-1;检测波长:255nm;柱温:30℃;进样量:5μl。结果:替格瑞洛与相邻杂质E及各已知杂质之间的分离度均大于1.5;杂质AH均在2.020.0μg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r>0.996 0);杂质AH的平均回收率分别为99.8%,98.1%,96.5%,101.2%,99.3%,100.7%,102.1%,103.4%,RSD(n=9)分别为1.02%,0.88%,1.13%,0.56%,0.79%,1.11%,0.63%,1.39%。结论:该法准确可靠,可用于替格瑞洛片中有关物质的测定。

• 单位
  河南省食品药品检验所