美国FDA批准Enhertu用于治疗HER2阳性乳腺癌

作者：夏训明

来源：广东药学院学报, 2020, 36(01): 70.

<正>美国FDA于2019年12月20日通过加速审批程序(Accelerated Approval designation)批准第一三共(Daiichi Sankyo)公司(株式会社)药物Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)用于成人治疗HER2 (human epidermal growth factor receptor 2,人上皮生长因子受体2)阳性乳腺癌,适用对象为不宜通过手术切除肿瘤或者癌细胞已经转移且之前已经接受过至少2种抗HER2药物治疗但效果不良的患者。Enhertu是一种HER2靶向抗体与拓扑异构酶(topoisomerase inhibitor)偶联药物。