血清总胆红素改良参考测量程序的复现及性能评价

作者：李敏; 孟祥兆; 孙江漫; 邵燕; 于洪远^*

来源：临床检验杂志, 2022, 40(04): 265-267.

DOI：10.13602/j.cnki.jcls.2022.04.06

• 总胆红素
• 改良参考测量程序
• 摩尔吸光系数
• 量值溯源

目的 复现血清总胆红素改良参考测量程序并评价其性能。方法 根据德国汉诺威临床化学研究所推荐的参考方法及相关文件，复现血清总胆红素的改良参考测量程序，对其正确度、精密度、线性范围、不确定度等进行评估。采用Doumas参考方法和改良参考测量程序检测40份临床血清样本，评价两种方法的一致性。结果 改良参考测量程序检测国家一级标准物质GBW09184、GBW09185的浓度为107.03、44.10μmol/L,相对扩展不确定度为2.1%、2.5%,偏倚为-0.99%、-1.13%,2020RELA样本的测量值在其等效范围内，总不精密度<1.5%,测量线性范围为11.55～443.96μmol/L。40份血清标本测量结果与Doumas参考方法可比，Passing-Bablok回归分析方程为Y=0.029 9+1.001X,斜率的95%CI为0.995 8～1.004 6,截距的95%CI为-0.197 2～0.187 5,相关系数r=0.999。结论 成功复现血清总胆红素改良参考测量程序，改良程序使用摩尔吸光系数代替标准溶液进行校准，操作方便，分析性能提高，可实现临床常规实验室总胆红素检测结果的量值溯源和标准化。

• 单位
  北京航天总医院