基于HPLC-QAMS法对清热通淋丸中7种成分的质量控制研究

作者：刘德军; 贺玲; 樊苗苗; 陶弘武^*; 王艳荣

来源：实用药物与临床, 2020, 23(11): 1022-1028.

DOI：10.14053/j.cnki.ppcr.202011013

• 一测多评法
• 清热通淋丸
• 三叶豆紫檀苷
• 苦参醇Ⅰ
• 苦参酮
• 槐属二氢黄酮G
• 6′-羟基爵床脂素B
• 6′-羟基爵床脂素A
• 爵床脂素B

目的建立高效液相一测多评法(HPLC-QAMS)同时测定清热通淋丸中三叶豆紫檀苷、苦参醇I、苦参酮、槐属二氢黄酮G、6′-羟基爵床脂素B、6′-羟基爵床脂素A和爵床脂素B的含量。方法采用高效液相色谱法,以Agilent Zorbax SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为乙腈-水,梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,柱温为30℃。以苦参酮为内参物,建立其他6个成分的相对校正因子,计算含量。结果三叶豆紫檀苷、苦参醇Ⅰ、苦参酮、槐属二氢黄酮G、6′-羟基爵床脂素B、6′-羟基爵床脂素A和爵床脂素B的质量浓度分别在0.91～22.75μg/ml(r=0.999 5)、1.89～47.25μg/ml (r=0.999 3)、5.67～141.75μg/ml (r=0.999 7)、1.29～32.25μg/ml (r=0.999 5)、1.48～37.00μg/ml (r=0.999 6)、2.56～64.00μg/ml (r=0.999 4)、4.09～102.25μg/ml (r=0.999 8)范围内线性关系良好,平均加样回收率(RSD)分别为97.99%(1.42%)、98.44%(0.85%)、99.47%(0.92%)、96.98%(1.21%)、99.50%(0.74%)、100.00%(1.04%)和98.39%(1.32%),建立的高效液相一测多评法用于测定清热通淋丸中7种指标性成分的含量,一测多评法所得结果与外标法无明显差异。结论所建立的HPLC-QAMS法结果准确,可用于清热通淋丸的质量控制。

• 单位
  辽宁中医药大学; 辽宁省中医药研究院