随着科技的进步,医学技术也得到了飞速发展。医疗器械是治疗手段最基本的设备和工具,但是医疗器械作为特殊的硬件设施,风险普遍存在。在引进前或者故障状态以及正常状态下运行,甚至报废处置后都存在着一定的风险。因此,在医疗器械的引进、维护、检修、保养、报废等各个环节都做好监督管理和质量控制工作,对于保障患者生命安全以及提升医疗诊断效率都具有重大意义。现通过对医疗器械管控的各个环节进行分析阐释,可为国内各大型医院对于医疗器械的风险管理与质量控制提供借鉴。