台式核磁共振仪测定替比夫定含量

作者：刘阳; 张才煜; 栾琳; 刘静^*; 张庆生^*

来源：药物分析杂志, 2022, 42(05): 917-920.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2022.05.22

• 台式核磁共振仪
• 氢核磁共振定量
• 替比夫定
• 含量测定
• 方法学验证

目的:建立使用新型台式核磁共振仪测定替比夫定含量的方法。方法:使用台式核磁共振仪，以1,4-二硝基苯为内标，氘代二甲亚砜为溶剂进行氢核磁共振定量测定，通过比较替比夫定样品响应信号与内标响应信号面积，计算替比夫定的含量，并进行方法学验证。结果:替比夫定在10～120 mmol·L-1范围内线性关系良好，精密度RSD=1.2%(n=5),重复性RSD=0.35%(n=5)。氢核磁共振定量测定结果为99.0%,与质量平衡法结果(99.6%)基本一致。结论:台式核磁共振仪体积小，容易操作，可以用于测定替比夫定的含量，加强药品质量控制。

• 单位
  中国食品药品检定研究院