离子色谱法测定药用辅料磺丁基-β-环糊精中的杂质离子

作者：刘秋连; 胡翮^*

来源：中国药师, 2019, 22(09): 1742-1744.

• 离子色谱
• 磺丁基-β-环糊精
• 氯离子
• 4-羟基-1-丁烷磺酸根离子
• 双(4-磺丁基)醚二酸根离子

目的:建立离子色谱-抑制电导检测法测定药用辅料磺丁基-β-环糊精中氯离子、4-羟基-1-丁烷磺酸根离子、双(4-磺丁基)醚二酸根离子3种杂质离子的含量。方法:采用Dionex Ion Pac AS19(4 mm×250 mm)阴离子交换色谱柱分离,30 mmol·L-1氢氧化钠溶液为淋洗液,等度洗脱,流速为1.0 ml·min-1,抑制电导检测磺丁基-β-环糊精中氯离子、4-羟基-1-丁烷磺酸根离子、双(4-磺丁基)醚二酸根离子。结果:各组分分离度良好,氯离子、4-羟基-1-丁烷磺酸根离子、双(4-磺丁基)醚二酸根离子线性范围分别为0.052 00～10.40μg·ml-1,r=0.999 2; 0.054 40～10.88μg·ml-1,r=0.999 3; 0.071 15～14.23μg·ml-1,r=0.999 2;检出限分别为0.51,2.17和0.02 ng·ml-1,定量限分别为1.22,4.65和0.04 ng·ml-1。结论:该方法准确、灵敏、简便,为药用辅料磺丁基-β-环糊精的质量控制提供了简便方法。

• 单位
  湘潭市食品药品检验所