化学原料药及制剂、生物制品的GMP飞行检查案例剖析

作者：何锋; 徐卫国; 黄小强

来源：机电信息, 2018, (29): 1-11.

DOI：10.19514/j.cnki.cn32-1628/tm.2018.29.001

• 化学原料药
• 生物制品
• GMP飞行检查
• 案例
• 剖析

简要剖析了近两年来国家食品药品监督管理局对化学原料药及其制剂、生物制品的GMP飞行检查案例,对案例中存在的问题和缺陷项目进行了总结,并提出了面对飞行检查的几点建议,以期为药品生产企业规范管理及迎接飞检提供参考与借鉴。

• 单位
  江西亿友药业有限公司