摘要
为探讨使用奥马珠单抗治疗中重度过敏性哮喘患者的症状控制、肺功能变化及安全性。本研究采取小样本治疗前后自身对照研究的方法, 回顾性分析2020年1月至2021年12月期间在北京大学人民医院和北京积水潭医院接受奥马珠单抗治疗12个月的17例中重度哮喘患者, 比较患者治疗前、治疗6个月后和治疗12个月后临床症状、肺功能变化, 并观察其他药物使用情况和不良反应等临床资料。数据采用中位数(四分位区间)即M(Q1, Q3)表示, 对前后比较数据使用非参数配对Wilcoxon分析。结果显示, 在使用奥马珠单抗治疗前, 患者的FeNO值为79(58, 121)ppb, 血清总IgE为228(150.5, 345.5)IU/ml。在使用奥马珠单抗治疗6个月后, 患者吸入支气管扩张剂前的FEV1占预计值%由86.70(82.65, 91.35)%上升至90.90(87.70, 95.85)%(Z=-3.576, P<0.001), 吸入支气管扩张剂后的FEV1占预计值%由92.60(85.75, 96.90)%上升至94.30(89.95, 98.15)%(Z=-2.178, P=0.029), FEV1改善绝对值由150(95, 210)ml下降至50(20, 125)ml(Z=-2.796, P=0.005), 改善率由6.60(3.80, 7.85)%下降至1.90(0.75, 4.85)%(Z=-2.922, P=0.003)。经过治疗12个月后, 患者吸入支气管扩张剂前的FEV1占预计值%进一步上升至92.90(91.60, 98.15)%(与治疗前和治疗6个月后比较Z值分别为-3.575、-2.818, P分别为<0.001、0.005), 吸入支气管扩张剂后的FEV1占预计值%上升至96.80(91.90, 101.25)%(与治疗前和治疗6个月后比较Z值分别为-3.622、-2.638, P分别为<0.001、0.008), FEV1改善绝对值为70(35, 120)ml(与治疗前和治疗6个月后比较Z值分别为-2.915、-1.999, P分别为0.004、0.842), 改善率为3.0(1.0, 5.0)%(与治疗前和治疗6个月后比较Z值分别为-2.960、-0.166, P分别为0.003、0.868)。治疗12个月后ACT由治疗前的13(10.5, 18)提高到24(23, 25)(Z=-3.626, P<0.001)。患者在治疗过程中, 仅有1例出现注射部位皮肤反应。综上, 使用奥马珠单抗治疗6个月和12个月时, 肺功能得以持续改善, 患者哮喘症状明显得以控制, 并能有效预防哮喘急性发作。同时, 奥马珠单抗治疗的安全性和耐受性较好, 未发现奥马珠单抗对患者血压、血糖的影响。
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单位北京积水潭医院; 北京大学人民医院