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摘要
目的制定纯化水储存分配系统巴氏消毒法的消毒周期。方法制订纯化水储存分配系统巴氏消毒的消毒周期验证方案,回顾分析实施此验证方案连续超过6个月纯化水储罐出水口和回水口的需氧菌总数,使用SPSS 19.0统计软件对微生物限度检查结果进行方差分析。结果与结论对验证方案微生物限度检查结果进行方差分析,P值均>0.05,差异无统计学意义。以28d为纯化水储存分配系统的消毒周期,可符合《药品生产质量管理规范》(GMP)的标准要求,可保证医院制剂的质量与安全。
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单位福建医科大学附属漳州市医院
