艾曲波帕治疗免疫性血小板减少症成年患者有效性及安全性的Meta分析

作者：刘先栋; 黄彦军; 张翠明; 杨林花^*

来源：国际输血及血液学杂志, 2021, 44(06).

• 紫癜, 血小板减少性, 特发性
• 药物疗法
• Meta分析
• 艾曲波帕
• 免疫性血小板减少症

目的系统评价艾曲波帕治疗免疫性血小板减少症(ITP)成年患者的有效性及安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆等英文数据库, 以及万方数据知识服务平台、维普中文科技期刊数据库、中国知网(CNKI)及中国生物医学文献数据库(CBM)等中文数据库中, 关于艾曲波帕治疗ITP成年患者的临床研究文献。随机对照试验(RCT)中, 研究组患者接受口服艾曲波帕治疗, 对照组接受安慰剂治疗;单臂临床试验中, 患者接受口服艾曲波帕治疗。文献检索时间设定为上述数据库建库至2020年10月30日。由2位研究者按照本研究设定的文献纳入和排除标准独立筛选文献, 评价纳入文献的质量并提取资料。采用Revman 5.3软件对艾曲波帕治疗ITP成年患者的有效性和安全性进行Meta分析。艾曲波帕治疗ITP成年患者有效性及安全性的主要结局评价指标包括有效性指标:总反应率(ORR)、其他ITP治疗药物减低剂量或停药发生率;安全性指标:总不良反应发生率、严重不良反应率、出血事件发生率。结果通过文献筛选, 共计10篇临床研究文献符合本研究纳入标准, 其中包含RCT 7项, 单臂临床试验3项。纳入Meta分析的ITP成年患者为872例, 其中研究组患者为663例, 对照组为209例。针对艾曲波帕治疗ITP成年患者有效性和安全性的Meta分析结果如下。①与对照组ITP成年患者相比, 研究组患者的ORR较高, 并且差异有统计学意义(15.1%比65.1%, RR=4.18, 95%CI:3.03～5.78, P<0.001)。艾曲波帕治疗ITP成年患者期间其他ITP治疗药物减低剂量或停药发生率为47%(95%CI:39%～56%)。②研究组与对照组患者的总不良反应(69.1%比67.4%)、严重不良反应发生率(8.9%比8.8%)分别比较, 差异均无统计学意义(RR=1.01, 95%CI:0.85～1.21, P=0.90;RR=0.93, 95%CI:0.56～1.55, P=0.79)。研究组患者出血事件发生率低于对照组, 并且差异有统计学意义(50.6%比65.3%, RR=0.79, 95%CI:0.70～0.89, P<0.01)。结论艾曲波帕治疗ITP成年患者总有效率较高, 并且安全性较好, 患者出血风险较低。对于接受艾曲波帕治疗的ITP成年患者, 可减少其其他ITP药物治疗剂量。

• 单位
  山西医科大学; 山西医科大学第二医院