摘要

真实世界研究(real world study,RWS)是指研究数据来自真实的医疗环境,反映实际诊疗过程和真实条件下的患者健康状况的研究,是对临床常规产生的真实世界数据进行系统性收集并进行分析的研究。经典临床科研基于样本的统计学分析,而大数据时代的临床研究则是受益于新的大数据分析技术,展示更贴合于现实所见的患者群体乃至人群的特点。其基本理念是探索医生行为、患者行为、家庭行为以及社会环境的复杂因素共同对患者医疗结局的影响,以及随时间改变的动态变化情况;不人为地设置试验性研究干预,通过筛选和分析,反映某一时间节点上的"行为-结果关系",为未来的行为提供参考。医疗大数据,由于人文和伦理学等问题,一直是难以建立"行为-结果关系"的领域,也是医疗人工智能/机器学习模型难以突破的关键点。本刊自2019年第1期开始推出"真实世界研究"栏目,该栏目的推出,一是对未来医疗人工智能/机器学习模型作出的探索,通过数据库研究,寻找"行为-结果关系"的模型;同时也为致力于普通外科临床实际工作和临床数据库建设的优秀专业学科团队的工作成果提供一个展示的平台。该栏目文章可连载,体例可为评述,也可为论著。