基于化学反应的药物与辅料相容性对制剂有关物质影响分析

作者：李杰; 江娟; 丁锐; 邹洁; 仲兆民^*

来源：华西药学杂志, 2022, 37(06): 704-710.

DOI：10.13375/j.cnki.wcjps.2022.06.024

• 化学反应
• 活性药物成分
• 辅料
• 相容性
• 制剂
• 有关物质
• 质量源于设计
• 药动学

从化学反应机理的角度，分析药物与辅料的相容性及作用机制，以利于制剂工作者更好地进行处方设计。结合近年来国内外相关文献，分析辅料与药物的直接反应、辅料中杂质与药物的间接反应。药物与辅料的相互作用可改变药物的药剂学性质，影响药物的稳定性和有效性。药物与辅料间的化学反应类型繁多，且受多种因素的影响，开发者应合理选择辅料，规避潜在反应条件，以质量源于设计(QbD)的理念为指导进行研究。

• 单位
  苏州大学; 生命科学学院; 成都与康科技有限公司