七叶洋地黄双苷滴眼液在青少年近视中应用的临床疗效及安全性初步报告

作者：于曼容; 汪育文; 杜丽萍; 陆鸣冈; 吴峥峥; 许军; 许爱琴; 李彤; 徐恒; 杨吟; 戴锦晖^*; 褚仁远

来源：中国眼耳鼻喉科杂志, 2019, 19(02): 100-104.

DOI：10.14166/j.issn.1671-2420.2019.02.009

• 七叶洋地黄双苷
• 青少年近视
• 调节功能

目的探索七叶洋地黄双苷滴眼液改善青少年近视患儿眼调节功能的作用,评估其临床应用的有效性和安全性。方法复旦大学附属眼耳鼻喉科医院等6家医院联合开展的多中心、随机对照、前瞻性临床研究。选取2015年4月～2016年9月就诊的青少年中、低度近视患儿,分入试验组和对照组。试验组用七叶洋地黄双苷滴眼液,对照组用羧甲基纤维素钠滴眼液,用药1个月。用药前、用药后1个月及停药后1个月评估主觉症状、裸眼视力、屈光度、眼轴、角膜曲率、调节幅度、调节灵敏度、调节滞后量。最终入选患儿试验组235例,对照组220例。取右眼数据纳入统计。2组患儿平均年龄及等效球镜具有可比性。结果试验组用药后及停药后与基线相比,调节灵敏度改善显著高于对照组(用药1个月:P=0.029;停药后1个月:P=0.017)。试验组用药后及停药后调节幅度改变、调节滞后量改变及屈光度增长,与对照组相比,差异均无统计学意义。2组各项主觉症状均有所减轻,组间未见明显差异。2组角膜曲率和眼轴用药后均未见明显变化。结论七叶洋地黄双苷滴眼液可明显改善青少年中、低度近视患儿的调节灵敏度,应用过程中未发生不良反应,其控制近视效果需待更长期的观察。

• 单位
  中国医科大学附属第四医院; 电子科技大学; 四川省人民医院; 中国医学科学院; 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院; 江苏大学; 温州医科大学附属眼视光医院; 山西医科大学第二医院