通脉化瘀胶囊制备工艺及质量标准研究

作者：崔静; **; 崔国涛

来源：中国处方药, 2023, 21(04): 27-31.

• 制备工艺
• 含量测定
• 羟基红花黄色素A
• 湿法制粒

目的 优选通脉化瘀胶囊制备工艺，确定质量标准。方法 单因素考察确定最优制备工艺，显微鉴别、薄层鉴别、HPLC方法含量测定以及检查项目确定质量标准。结果 以药材总量的0.56～0.60倍水为粘合剂湿法制粒后填充胶囊，通过显微鉴别可清晰看到全蝎刚毛、降香纤维、土鳖虫体壁碎片、红花花粉粒、肉桂纤维及大黄草酸钙簇晶；三七及降香药材TLC鉴别斑点清晰，专属性强，无干扰；HPLC方法测定羟基红花黄色素A含量应不低于1.0 mg/g。结论 优化的制备工艺稳定可行；全蝎、降香、土鳖虫、红花、肉桂、大黄显微鉴别特征明显易观察，三七及降香药材TLC鉴别可作为通脉化瘀胶囊定性鉴别的有效方法；HPLC方法测定羟基红花黄色素A含量可作为质量控制检测指标。