基于HILIC-MS/MS法同时测定干细胞治疗产品中肾上腺素和利多卡因

作者：张姮婕; 王觉晓; 唐瑶; 蒋佳兴; 李炎^*; 杨蕾; 袁军

来源：中国药师, 2022, 25(06): 1068-1071.

DOI：10.19962/j.cnki.issn1008-049X.2022.06.028

• 干细胞治疗产品
• 肾上腺素
• 利多卡因
• 亲水相互作用色谱-三重四极杆质谱

目的:建立亲水相互作用色谱-三重四极杆质谱法(HILIC-MS/MS)测定干细胞治疗产品中肾上腺素和利多卡因。方法:采用Waters ACQUITY UPLC BEH Amide色谱柱(100 mm×2.1 mm, 1.7μm);以水-乙腈(95∶5,含有0.1%甲酸)为流动相A,水-乙腈(15∶85,含有0.1%甲酸)为流动相B,梯度洗脱；柱温30℃;流速0.4 ml·min-1;选用多反应监测(MRM)模式进行定量分析。结果:肾上腺素在0.053 4～10.68 ng·ml-1范围内呈良好的线性关系(r=0.998 1);平均回收率为99.5%,RSD为11.2%(n=9);精密度RSD小于5%;检出限为0.016 0 ng·ml-1。利多卡因在0.013 9～1.387 ng·ml-1(r=0.999 5)和13.87～485.52 ng·ml-1(r=0.996 7)范围内呈良好的线性关系；平均回收率为100.5%,RSD为6.7%(n=9);精密度RSD小于5%;检出限为0.003 32 ng·ml-1。结论:所建方法操作简便、选择性好、灵敏度高，适用于干细胞治疗产品中肾上腺素和利多卡因的测定。