摘要

目的测定补肾强身胶囊的UPLC指纹图谱和淫羊藿苷、朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C、特女贞苷等的含量。结合指纹图谱和含量测定结果,为评价补肾强身胶囊的质量提供依据。方法采用Acquity UPLC HSS T3色谱柱(100 mm×2.1 mm, 1.8μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液体系,梯度洗脱,流速0.3 mL·min-1,检测波长220 nm,柱温35℃。结果得到分离度和重复性良好的补肾强身胶囊的UPLC指纹图谱,来自同一企业10批样品的相似度大于0.98,标示出19个共有峰,并对来自15家不同企业的样品进行了相似度的计算,结果差异较大。5个活性成分在一定范围内呈现良好的线性,r2>0.9990;精密度和重复性良好(RSD<2.00%),在24 h内稳定性良好(RSD<2.00%),加样回收率为99.44%~100.38%(RSD<2.0%)。结论所用方法简便、快捷、准确,可作为有效评价该制剂质量的方法。

  • 单位
    天津市南开医院

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