浅析我国医疗器械生产企业质量投诉的管理

作者：乔晓芳; 杨胜亚; 李平; 臧克承

来源：中国食品药品监管, 2019, (09): 45-49.

• 医疗器械
• 质量投诉
• 偏差管理
• 风险管理
• 主动召回
• 纠正措施
• 预防措施

为使医疗器械产品质量投诉得到及时有效的处理,保障患者用械安全有效,本文对医疗器械生产企业的投诉受理、原因调查分析及影响评估、纠正措施和预防措施的制定、投诉调查报告的撰写等投诉管理程序进行了研究。通过质量投诉管理,可降低用械安全风险,保障企业的经济收益、维护企业的社会声誉,促进企业可持续健康发展,为持续改进我国医疗器械生产企业的质量投诉管理水平,提供参考依据。