摘要

目的评估新型二膦酸盐制剂唑来膦酸(密固达)对骨质疏松症患者腰椎内固定融合术后骨融合的影响。方法采用前瞻性随机对照双盲研究方法 ,按随机数字表法将79例需要行退行性腰椎滑脱症(单节段)手术治疗的骨质疏松症患者分为观察组(术后第3天给予5 mg唑来膦酸静脉滴注)和对照组(术后第3天均给予等量生理盐水)。所有患者均接受后路滑脱复位、全椎板切除减压、椎间植骨融合内固定术及每日常规1000 mg钙剂和800 IU活性维生素D3的治疗。术后第3、6、9及12个月,通过摄取X线腰椎正侧位及过伸过屈位并CT腰椎扫描,评价屈伸过程中的旋转活动度、植骨融合情况(分为3个等级)和内固定是否松动断裂。在术前和术后第3、6及12个月行股骨颈双能X线扫描,测定骨密度。在术前及术后第10天、3、6、9及12个月检测患者的骨转换指标水平(I型胶原羧基末端肽和I型胶原氨基端前肽)。运用Oswestry功能障碍指数(Oswestry disability index,ODI)在术前及术后第3、6、9及12个月评估临床疗效。结果 69例患者最终完成本研究并纳入统计分析。术后第3、6及9个月时,观察组A级和B级植骨愈合显著多于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。术后第12个月,两组的植骨融合情况及坚固融合率比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组无一例临近椎体压缩性骨折发生,对照组6例(16.7%)临近椎体压缩性骨折发生,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组I型胶原羧基末端肽和I型胶原氨基端前肽水平显著下降(P<0.01),股骨颈骨密度得到改善而对照组变化不明显。对照组ODI评分仅在术后第3个月内迅速下降,在3个月之后达到平台期,下降不明显;观察组ODI评分直至术后第12个月仍在降低。结论骨质疏松症患者在接受腰椎内固定融合术后应积极使用唑来膦酸(密固达)治疗骨质疏松症,既能改善股骨颈骨密度,又增加了植骨融合的速度,防止了椎体压缩性骨折,其效果好。