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摘要
目的比较以艾普拉唑或埃索美拉唑为基础的四联7 d疗法作为一线治疗对幽门螺杆菌(Hp)感染的根除率,并对根除失败患者进行Hp菌株耐药基因检测分析。方法采用前瞻性随机平行对照多中心临床研究,2010年10月至2011年7月,以因上胃肠道症状而接受胃镜检查确诊为Hp感染阳性的十二指肠溃疡或慢性胃炎患者为研究对象,在全国10个中心对440例初治患者进行Hp感染的根除治疗。220例十二指肠溃疡和220例慢性胃炎患者采用分段随机法各分为两组,分别接受埃索美拉唑或艾普拉唑+阿莫西林+克拉霉素+枸橼酸铋钾的四联7 d疗法(每亚组110例)。慢性胃炎组患者7 d后停药,十二指肠溃疡组患者继续服用埃索美拉唑或艾普拉唑14 d后停药,两组患者均在停药28 d后进行~(13)C尿素呼气试验检测Hp情况,检测结果阳性者再次行胃镜检查,获取其胃黏膜标本进行Hp培养和耐药基因检测。结果慢性胃炎组患者:艾普拉唑组和埃索美拉唑组的Hp根除率符合方案数据分析(PP分析)分别为78.2%(79/1 01)及82.0%(82/100)(P=0.50),意向性分析(ITT分析)分别为71.8%(79/110)及74.5%(82/110)(P=0.65);十二指肠溃疡组艾普拉唑组和埃索美拉唑组的Hp根除率PP分析为92.1%(93/101)及91.4%(96/105)(P=0.86),ITT分析分别为84.5%(93/110)及87.3%(96/110)(P=0.56)。慢性胃炎组患者总体根除率为80.1%(161/201,PP分析)及73.2%(161/220,ITT分析),十二指肠溃疡组患者总体根除率为91.7%(189/206,PP分析)及85.9%(189/220,ITT分析)。两组药物对疼痛、烧灼感、反酸、嗳气、恶心呕吐等症状改善程度近似,均无严重不良反应发生。对其中53例根除失败患者进行Hp菌株的耐药基因检测,克拉霉素耐药基因点突变发生率为100%(53/53)。结论四联7 d方案作为一线疗法对慢性胃炎和十二指肠溃疡患者的Hp感染均能获得较好的根除效果;含艾普拉唑与含埃索美拉唑的四联疗法的根除率无明显差异。Hp对克拉霉素耐药可能是导致失败的主要原因。
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