四季感冒片和胶囊中含量测定方法的研究

作者：汪冰; 徐兴燕; 薛菲; 林永强^*

来源：中国药品标准, 2021, 22(03): 242-246.

DOI：10.19778/j.chp.2021.03.010

• 四季感冒片
• 四季感冒胶囊
• 5-O-甲基维斯阿米醇苷
• 连翘苷
• HPLC法

目的:建立HPLC法同时测定四季感冒片(薄膜衣片、糖衣片)和四季感冒胶囊系列制剂中连翘苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的含量。方法:采用Agilent ZORBAX SB–C18色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm),以乙腈(A)–水(B)为流动相,梯度洗脱(0～5 min, 15%A,5～28 min, 15%A→29%A,28～35 min, 29%A),柱温和流速分别为35℃和1.0 mL·min-1,波长切换[0～25 min,在254 nm波长下检测5-O-甲基维斯阿米醇苷;25～35 min,在205 nm波长下检测连翘苷]。结果:应用所建立的方法对样品进行定量分析,结果连翘苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷浓度分别在0.008 1～0.202 8 mg·mL-1(r=1.000 0)、0.004 2～0.105 7 mg·mL-1(r=0.999 9)范围内呈良好的线性关系,薄膜衣片、糖衣片和胶囊的平均加样回收率,连翘苷分别为101.7%、100.4%、99.1%(RSD为0.88%、1.01%、1.22%,n=6),5-O-甲基维斯阿米醇苷分别为99.0%、100.1%、98.2%(RSD为1.08%、0.66%、0.82%,n=6)。结论:建立的方法能同时测定四季感冒系列制剂中连翘苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的含量,节约样品,操作简便,重现性好,结果准确可靠,可用于四季感冒系列制剂的质量控制和质量评价。

• 单位
  山东省食品药品检验研究院