浅析国际标准在医疗器械监管中的应用

作者：郑佳; 余新华^*

来源：中国食品药品监管, 2020, (07): 56-115.

• 医疗器械
• 国际标准
• 监管实践

本文基于国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)对其成员标准相关政策的调研结果,对比分析了国内外医疗器械监管机构使用国家标准的异同,总结了国外医疗器械监管机构使用标准的实践经验,为我国提供借鉴。

• 单位
  中国食品药品检定研究院