星点设计-效应面法优化杜仲漂浮型脉冲释放片处方的研究

作者：耿燕娜^*; 常杰; 娄婷婷; 尹元元; 武毅君

来源：安徽医药, 2021, 25(12): 2360-2545.

• 杜仲科
• 药物包装
• 药物释放
• 脉冲疗法,药物
• 工艺学,制药
• 星点设计-效应面法
• 漂浮型脉冲释放片

目的采用星点设计-效应面法优化杜仲漂浮型脉冲释放片的处方。方法在前期单因素试验的基础上,以包衣层材料中羟丙甲纤维素(HPMCK15M)、乳糖、碳酸氢钠的百分含量为考察因素,以释药时滞和起漂时间为考察指标,采用Design-Expert 8.06软件进行试验设计,对指标与因素之间进行多元线性和二次多项式方程拟合,通过效应面法优化最佳处方为:HPMCK15M、乳糖、碳酸氢钠分别占包衣层质量的35%、20%、20%,并对其进行验证。结果各指标与因素之间二次多项式方程拟合良好,相关系数R2分别为0.965 5和0.966 8,采用优化处方制备的杜仲漂浮型脉冲释放片具有脉冲释药和快速漂浮特性,各指标实测值与预测值偏差+1.94%和-3.77%。结论星点设计-效应面法可用于本制剂处方的优化,所制得的杜仲漂浮型脉冲释放片具有体外定时脉冲释药特性。

• 单位
  河南大学淮河医院; 河南大学